Prodotti vaccino della centrifuga per separare della pila di disco di GMP

Sistema della sorsata, separatore scivolo-montato della centrifuga del disco per prodotti vaccino

Tecnologia centrifuga di separazione per produzione vaccino

Il separatore del disco con SIP&CIP è progettato per i processi asettici, che sta diventando sempre più importante per il trattamento dei prodotti sensibili nel farmaceutico, Biotech ed industrie alimentari. Ciò è applicabile per esempio per la separazione di proteine dalle soluzioni di fermentazione per i prodotti farmaceutici, elaboranti i microrganismi geneticamente modificati o fabbricanti gli starter nell'alimento e le industrie farmaceutiche, produzione dei vaccini o l'elaborazione degli organismi geneticamente modificati. La separazione di fase per mezzo di forza centrifuga in un separatore è un aspetto chiave nel processo in questione. E questo punto importante nel processo deve anche avere luogo nelle circostanze sterili. Ciò significa che l'intero sistema del separatore deve essere vapore-sterilizzabile. Tutte le componenti della pianta quali i fermentatori ed i recipienti collettori per le componenti separate sono collegate in modo asettico al sistema.

Il separatore di Huading ha sviluppato la serie del chiarificatore BTSX-M nella progettazione vapore-sterilizzabile (SORSATA) specificamente per questi campi di applicazione che ha una capacità di capacità di lavorazione oraria di 100 - 10.000 litri. Il nuovo tipo separatore del disco è adatto a chiarimento continuo delle sospensioni, separante i batteri, le cellule di mammiferi, i frammenti delle cellule ed il lievito nelle circostanze sterili.

Descrizione di prodotto

Il separatore completo del disco con SIP&CIP è vapore-sterilizzabile. La macchina è sterilizzata a per girare facendo uso di vapore surriscaldato ad una sovrappressione di 2,5 barre e di una temperatura possibile massima di 137 °C. Dopo la sterilizzazione, il separatore è ricoperto con aria sterile, che inoltre raffredda la macchina, fino al funzionamento seguente del prodotto. La sterilizzazione evita la contaminazione trasversale fra i prodotti differenti di fermentazione che sono trattati nello stesso separatore. La pulizia chimica sul posto (CIP) è effettuata prima del processo di sterilizzazione (SORSATA). Il liquido di pulizia è distribuito attraverso il separatore ed il sistema collegato.

Un aspetto ulteriore nel recupero delle proteine nel separatore è altrettanto importante quanto la prevenzione di contaminazione del prodotto: la garanzia del biocontainment. Di conseguenza, il separatore di Huading offre il BTSX-M nella progettazione vapore-sterilizzabile come concetto assolutamente incluso dell'impianto e della macchina che impedisce ai vaccini tossici delle cellule di vita o dei batteri di sfuggire nell'atmosfera.

Applicazione:
– insulina
– anticorpi monoclonali
– prodotti derivati dal sangue umano
– vaccino
– sieri
– starter
– proteine farmaceutiche
– colture cellulari animali
– ormoni
altre applicazioni, quali gli starter di E-Coli, delle inclusioni e delle cellule di mammiferi, quali i batteri lattici, il brodo di fermentazione ed il trattamento enzimatico dei microrganismi geneticamente costruiti.

Parametro principale

Installazione della macchina